思維聚焦

去年初公佈醫療設備安全計畫（Medical Device Safety Action Plan）開始，FDA（美國食品藥品監督管理局）陸續推出510（k）改革計畫、De Novo分類規定徵求意見稿、全新的安全技術計畫（STeP）以及上個月的510（k）最終方案等醫療設備安全相關政策，將於今年公布更多的實際細節。這些都代表著大力推動醫療設備創新的FDA在扶持與監管政策上的全面規劃。

數據存在一些很有趣的現象。如何增進與數據的關係，十分值得我們思考。隱私就是現象之一。全球各地都在發生受不同隱私和數據所有權觀點影響的監管變化或事件。誰控制著數據，數據在不同情況下可用來做些什麼？這是一個備受爭議的主題，短期來看也難以找到解決方案。我們也知道更多的隱私，意味著更少的數據。或者至少可以說，更少的不同數據或更少的易於取得的數據。數據消耗型技術是否會隨著可用數據流程量和特性的削弱而退步？對關鍵應用又有哪些影響？